Beneficii
Vaccinul a fost prezentat ca un tratament profilactic pentru cancerul de col uterin. In realitate, este un cin care previne infectia cu doar doua tulpini virale (16 si 18) de HPV, care pot produce leziuni precanceroase, ce pot evolua spre cancer de col uterin intr-un interl de minimum 10-l5 ani. Este important sa sesizam acest"poate". Exista peste 100 de tulpini de HPV, din care doar 15 prezinta un risc mai mare de a produce leziuni precanceroase. Tulpinile din ccin acopera doar 70% din aceste leziuni. Deci, chiar daca ne ccinam, ramane in continuare un risc de 30% de a forma leziuni precanceroase. Mai mult, nu toate infectiile cu HPV ajung la leziuni de acest fel. Peste 90% din infectiile cu HPV se elimina din organism fara nici un tratament, in circa 2-4 ani. De asemenea, un procent de aproximativ 60% din leziunile precanceroase usoare, 45% din cele medii si 33% din cele ansate se vindeca fara tratament. Nu se stie prin ce mecanism apare vindecarea sau evolutia spre cancer de col. In aceste conditii, putem spune ca infectia cu HPV este doar un factor de risc pentru cancerul de col (alaturi de fumat, boli cu transmitere sexuala, parteneri sexuali multipli, anticonceptionale etc.) si acest lucru reiese cu claritate din studiile internationale, care atesta ca sub 2% din infectiile cu HPV ajung in stadiul de cancer, dupa o perioada de evolutie de minimum 10-l5 ani.
In concluzie, beneficiul acestui ccin ar fi ca ne-ar putea proteja in proportie de 70% de o infectie cu HPV, care poate evolua in mai putin de 2% din cazuri spre un cancer de col uterin, intr-un interl de minimum 10-l5 ani.
Efecte adrse
Studiul de siguranta pe termen scurt (ziua 1-l5 dupa fiecare doza de ccin) comandat de o companie producatoare a fost realizat pe un lot de aproximativ 6160 de paciente, dintre care 3591 de paciente - mai mult de jumatate (!!!) - au avut cel putin o reactie adrsa sistemica (la nilul intregului organism), astfel: 70 - la nilul urechii medii si interne; 54 - la nilul ochilor; 1051 - la nil gastrointestinal; 1116 au prezentat efecte adrse generale: oboseala, stare de rau, febra, astenie; 1046 - infectii intercurente; 499 - la nilul sistemului osteoarticular, muscular si conjunctiv; 1782 - la nilul sistemului nervos; 352 - la nilul sistemului reproductiv si al sanilor; 490 - la nilul aparatului respirator; 106 au prezentat tulburari psihice.
Riscuri
Protocolul realizat pentru aprobarea ccinului nu a eluat si nu prede luarea in calcul a urmatoarelor riscuri: aparitia mutatiilor genetice, aparitia cancerului din cauza excipientilor continuti de ccin, in special Polysorbat 80. Studii independente arata ca aceasta substanta poate conduce la aparitia bolii canceroase.
* Riscuri insuficient eluate. Riscul de sterilitate a fost eluat intr-un singur studiu efectuat pe femele de sobolani, pe un singur ciclu reproductiv, ceea ce implica o perioada foarte scurta de timp. Nu a fost urmarita capacitatea reproducti a acelorasi femele pe termen lung. Riscul de sterilitate este dat tot de Polysorbat 80, prezent in ccin. Tot aceasta substanta prezinta un risc ridicat de a produce reactii anafilactice puternice (stare de soc care poate pune in pericol viata).
* Riscuri in curs de eluare. Vaccinul nu este complet eluat. O serie de studii care pred eluarea unor riscuri (sugerate de alte cercetari, efectuate pana la data introducerii pe piata a ccinului) sunt inca in desfasurare, urmand sa fie incheiate peste cati ani!
* Riscul de favorizare a aparitiei bolilor autoimune (poliartrita reumatoida, tiroidita autoimuna, lupus sistemic etc.). Unul din studiile efectuate a demonstrat ca acest ccin produce actirea policlonala a limfocitului B, acesta fiind unul din mecanismele prin care se declanseaza o afectiune autoimuna.
* Riscul de scadere a rezistentei organismului la celelalte 13 tulpini de HPV care produc si ele leziuni precanceroase. In acest caz, ccinul devine ineficient in prenirea cancerului de col uterin, prin inlocuirea celor doua tulpini continute in ccin (impotri carora protejeaza), cu celelalte 13 care nu sunt continute in ccin si pentru care rezistenta organismului scade in urma administrarii lui. Acest pericol a fost sugerat de un studiu in care s-a obsert ca la pacientele ccinate a crescut procentul de leziuni precanceroase produse de alte tulpini de HPV decat cele continute in ccin, fata de lotul martor.
* Riscul asupra sarcinii, pe care il presupune administrarea acestui ccin urmeaza, de asemenea, sa fie eluat pe voluntare. Studiile efectuate rele faptul ca la pacientele care au ramas insarcinate dupa administrarea ccinului numarul de avorturi a fost mai mare (34,2%) decat la lotul martor.
Trebuie mentionat faptul ca toate riscurile au fost apreciate prin studii la care in lotul martor nu s-a folosit pentru injectare o substanta inacti (saruri saline), ca de obicei, ci chiar substantele continute in ccin, mai putin tulpinile de HPV.
* Riscul asocierii cu alte ccinuri, facute in aceeasi perioada. Deocamdata nu se stie daca in cazul administrarii concomitente, ccinurile isi mai pastreaza eficienta. A fost facut un singur studiu, legat de administrarea in paralel cu ccinul impotri hepatitei B, iar rezultatele au sugerat ca eficienta ccinului impotri hepatitei B poate scadea (s-a obsert scaderea nilului de anticorpi produsi in organism).
